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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20190233

中国
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    国家: 中国
三月 19, 2019 三月 19, 2019
登记号:CTR20190233
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-03-19
申办者名称:1神州细胞工程有限公司/
适应症:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
试验通俗题目:评估SCT200联合顺铂/5-氟尿嘧啶治疗头颈部鳞状细胞癌
药物名称:重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评估SCT200联合顺铂/5-氟尿嘧啶一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190233.doc
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