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登记号:CTR20190739
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-04-19
申办者名称:1金宇生物技术股份有限公司/
适应症:中、重度类风湿关节炎
试验通俗题目:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎
药物名称:CMAB806
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190739.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-04-19
申办者名称:1金宇生物技术股份有限公司/
适应症:中、重度类风湿关节炎
试验通俗题目:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎
药物名称:CMAB806
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190739.doc
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