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登记号:CTR20190987
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-05-29
申办者名称:乐普药业股份有限公司
适应症:用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以AstraZeneca AB生产、阿斯利康制药有限公司分包装的替格瑞洛片（商品名：倍林达；规格：90mg）为参比制剂，研究乐普药业股份有限公司研制的替格瑞洛片（规格：90mg；受试制剂）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190987.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-05-29
申办者名称:乐普药业股份有限公司
适应症:用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以AstraZeneca AB生产、阿斯利康制药有限公司分包装的替格瑞洛片（商品名：倍林达；规格：90mg）为参比制剂，研究乐普药业股份有限公司研制的替格瑞洛片（规格：90mg；受试制剂）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190987.doc
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