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登记号:CTR20191215
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-06-25
申办者名称:1泰州厚德奥科科技有限公司/
适应症:晚期消化系统肿瘤
试验通俗题目:抗PD-L1单抗LP002治疗晚期消化系统肿瘤的I期临床研究
药物名称:LP002注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1)评价LP002单药对晚期消化系统肿瘤的安全性、有效性； 2)评价LP002联合顺铂+氟尿嘧啶方案对晚期胃癌的安全性、有效性； 3)初步评估LP002联合围手术期化疗顺铂+氟尿嘧啶方案治疗PD-L1表达阳性的局部晚期可切除胃癌的有效性； 4)评价LP002联用溶瘤病毒OH2治疗以消化系统肿瘤为主的晚期实体瘤的安全性、有效性； 5)观察LP002的PK及ADA特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191215.doc
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-06-25
申办者名称:1泰州厚德奥科科技有限公司/
适应症:晚期消化系统肿瘤
试验通俗题目:抗PD-L1单抗LP002治疗晚期消化系统肿瘤的I期临床研究
药物名称:LP002注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:1)评价LP002单药对晚期消化系统肿瘤的安全性、有效性； 2)评价LP002联合顺铂+氟尿嘧啶方案对晚期胃癌的安全性、有效性； 3)初步评估LP002联合围手术期化疗顺铂+氟尿嘧啶方案治疗PD-L1表达阳性的局部晚期可切除胃癌的有效性； 4)评价LP002联用溶瘤病毒OH2治疗以消化系统肿瘤为主的晚期实体瘤的安全性、有效性； 5)观察LP002的PK及ADA特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191215.doc
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