登记号:CTR20191285
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-07-01
申办者名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
适应症:适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
试验通俗题目:阿莫西林分散片健康人体生物等效性试验
药物名称:阿莫西林分散片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的阿莫西林分散片为受试制剂,按照生物等效性试验研究的有关规定,与CLAXO WELLCOME PRODUCTION生产的阿莫西林分散片(商品名:Clamoxyl®,参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验。 次要目的:观察受试制剂阿莫西林分散片和参比制剂阿莫西林分散片(Clamoxyl®)在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191285.doc
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-07-01
申办者名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
适应症:适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
试验通俗题目:阿莫西林分散片健康人体生物等效性试验
药物名称:阿莫西林分散片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的阿莫西林分散片为受试制剂,按照生物等效性试验研究的有关规定,与CLAXO WELLCOME PRODUCTION生产的阿莫西林分散片(商品名:Clamoxyl®,参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验。 次要目的:观察受试制剂阿莫西林分散片和参比制剂阿莫西林分散片(Clamoxyl®)在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191285.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册