登记号:CTR20191355
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2019-07-09
申办者名称:上海汇伦江苏药业有限公司
适应症:用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
试验通俗题目:富马酸替诺福韦艾拉酚胺片生物等效性试验
药物名称:富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价中国健康成年受试者空腹和餐后单次口服上海汇伦江苏药业有限公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片(25mg)与美国Gilead Sciences公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片(VEMLIDY®,25mg)的生物等效性及安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191355.doc
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2019-07-09
申办者名称:上海汇伦江苏药业有限公司
适应症:用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
试验通俗题目:富马酸替诺福韦艾拉酚胺片生物等效性试验
药物名称:富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价中国健康成年受试者空腹和餐后单次口服上海汇伦江苏药业有限公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片(25mg)与美国Gilead Sciences公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片(VEMLIDY®,25mg)的生物等效性及安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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