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登记号:CTR20191442
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-07-18
申办者名称:1湖南华纳大药厂股份有限公司/
适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价在空腹和餐后给药条件下，受试制剂替格瑞洛片（湖南华纳大药厂股份有限公司生产）90mg 和参比制剂替格瑞洛片（商品名：Brilinta®，AstraZeneca AB 生产）90mg 在中国健康受试者中的生物等效性以及安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191442.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-07-18
申办者名称:1湖南华纳大药厂股份有限公司/
适应症:用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
试验通俗题目:替格瑞洛片人体生物等效性试验
药物名称:替格瑞洛片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价在空腹和餐后给药条件下，受试制剂替格瑞洛片（湖南华纳大药厂股份有限公司生产）90mg 和参比制剂替格瑞洛片（商品名：Brilinta®，AstraZeneca AB 生产）90mg 在中国健康受试者中的生物等效性以及安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191442.doc
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