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CTR20191462

中国
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    国家: 中国
七月 19, 2019 七月 19, 2019

登记号:CTR20191462
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-07-19
申办者名称:珠海润都制药股份有限公司
适应症:用于治疗高血压,以降低血压
试验通俗题目:奥美沙坦酯片的生物等效性研究
药物名称:奥美沙坦酯片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:以健康受试者为研究对象,评价珠海润都制药股份有限公司生产的奥美沙坦酯片(受试制剂)与Daiichi Sankyo,Inc.生产的奥美沙坦酯片(商品名:BENICAR)(参比制剂)空腹和餐后的生物等效性。 次要目的:评估受试制剂与参比制剂的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191462.doc

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