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CTR20191461

中国
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    国家: 中国
七月 19, 2019 七月 19, 2019

登记号:CTR20191461
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-07-19
申办者名称:苏州弘森药业股份有限公司
适应症:本品适用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
试验通俗题目:盐酸雷尼替丁胶囊健康人体生物等效性研究
药物名称:盐酸雷尼替丁胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以苏州弘森药业股份有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Sandoz Inc.生产的盐酸雷尼替丁胶囊(商品名:RANITIDINE HYDROCHLORIDE®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191461.doc

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