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登记号:CTR20191694
试验状态:进行中 （招募完成）
首次公示信息日期:2019-08-22
申办者名称:广东九明制药有限公司
适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状
试验通俗题目:地氯雷他定片人体生物等效性试验
药物名称:地氯雷他定片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，广东九明制药有限公司生产的受试制剂地氯雷他定片（5mg/片）和Merck Sharp & Dohme Limited生产的参比制剂地氯雷他定片（恩理思®，5mg/片）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191694.doc
试验状态:进行中 （招募完成）
首次公示信息日期:2019-08-22
申办者名称:广东九明制药有限公司
适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状
试验通俗题目:地氯雷他定片人体生物等效性试验
药物名称:地氯雷他定片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，广东九明制药有限公司生产的受试制剂地氯雷他定片（5mg/片）和Merck Sharp & Dohme Limited生产的参比制剂地氯雷他定片（恩理思®，5mg/片）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191694.doc
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