登记号:CTR20191680
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:杭州和泽坤元医药技术有限公司
适应症:阿比特龙与泼尼酸合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
试验通俗题目:醋酸阿比特龙片的人体生物等效性试验
药物名称:醋酸阿比特龙片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:杭州和泽坤元医药技术有限公司以连云港杰瑞药业有限公司生产的醋酸阿比特龙片为受试制剂,以Patheon Inc.生产的醋酸阿比特龙片(商品名:Zytiga®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较醋酸阿比特龙片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。次要目的:考察安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191680.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-08-23
申办者名称:杭州和泽坤元医药技术有限公司
适应症:阿比特龙与泼尼酸合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
试验通俗题目:醋酸阿比特龙片的人体生物等效性试验
药物名称:醋酸阿比特龙片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:杭州和泽坤元医药技术有限公司以连云港杰瑞药业有限公司生产的醋酸阿比特龙片为受试制剂,以Patheon Inc.生产的醋酸阿比特龙片(商品名:Zytiga®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较醋酸阿比特龙片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。次要目的:考察安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191680.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册