登记号:CTR20191562
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-09-12
申办者名称:1上海艾力斯医药科技有限公司/
适应症:晚期非小细胞肺癌
试验通俗题目:利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
药物名称:AST2818片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片药代动力学的影响。 次要目的:评价健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191562.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-09-12
申办者名称:1上海艾力斯医药科技有限公司/
适应症:晚期非小细胞肺癌
试验通俗题目:利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
药物名称:AST2818片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片药代动力学的影响。 次要目的:评价健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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