CTR20191818

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九月 17, 2019 九月 17, 2019

登记号:CTR20191818
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2019-09-17
申办者名称:山东裕欣药业有限公司
适应症:用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1. 上呼吸道感染；2. 下呼吸道感染；3. 皮肤和皮肤软组织
试验通俗题目:头孢丙烯片在健康受试者中空腹和餐后的生物等效性研究
药物名称:头孢丙烯片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢丙烯片受试制剂和参比制剂后两种制剂是否具有生物等效性。评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢丙烯片受试制剂和参比制剂后头孢丙烯的药代动力学特征。评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服头孢丙烯片受试制剂和参比制剂后的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191818.doc

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