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登记号:CTR20192026
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-10-15
申办者名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
适应症:用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
试验通俗题目:左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
药物名称:左炔诺孕酮片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验旨在研究和评价由东北制药集团沈阳第一制药有限公司拟申报的左炔诺孕酮片和与Gedeon Richter Plc匈牙利吉瑞药厂生产的保仕婷POS TINOR®左炔诺孕酮片参比药物在中国女性健康志愿者中的开放、随机、均衡、双周期、双交叉、两序列、空腹及餐后状态下单次口服给药1.5mg的人体内生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192026.doc
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-10-15
申办者名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
适应症:用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
试验通俗题目:左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
药物名称:左炔诺孕酮片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:本试验旨在研究和评价由东北制药集团沈阳第一制药有限公司拟申报的左炔诺孕酮片和与Gedeon Richter Plc匈牙利吉瑞药厂生产的保仕婷POS TINOR®左炔诺孕酮片参比药物在中国女性健康志愿者中的开放、随机、均衡、双周期、双交叉、两序列、空腹及餐后状态下单次口服给药1.5mg的人体内生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192026.doc
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