登记号:CTR20190977
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-10-18
申办者名称:1/GENEPHARM S.A.2/GENEPHARM S.A.3北京金康驰医药投资有限公司/
适应症:用于治疗精神分裂症。对于初始治疗有效的患者,奥氮平在持续治疗期间可保持其临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
试验通俗题目:5mg奥氮平口崩片生物等效性试验
药物名称:奥氮平口崩片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
/GENEPHARM S.A.
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190977.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-10-18
申办者名称:1/GENEPHARM S.A.2/GENEPHARM S.A.3北京金康驰医药投资有限公司/
适应症:用于治疗精神分裂症。对于初始治疗有效的患者,奥氮平在持续治疗期间可保持其临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
试验通俗题目:5mg奥氮平口崩片生物等效性试验
药物名称:奥氮平口崩片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
/GENEPHARM S.A.
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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