CTR20181547

登记号:CTR20181547
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-10-22
申办者名称:1陕西麦科奥特科技有限公司/
适应症:急性冠状动脉综合征的治疗（ACS）及经皮冠脉介入术（PCI）的治疗，包括用于经皮冠脉介入术（PCI）放置冠脉内支架的治疗等。
试验通俗题目:注射用普瑞巴肽在健康成年人的安全性和药代动力学研究
药物名称:注射用普瑞巴肽
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：重大专项-新药创制项目名称：治疗急性冠脉综合征新药“注射用普瑞巴肽“临床研究项目编号：2016ZX09101114
试验目的:主要目的：1.观察健康成年志愿者注射用普瑞巴肽单剂的安全性和耐受性；2.研究健康成年志愿者注射用普瑞巴肽单剂的人体PK特征；探索性目的：1.观察健康成年志愿者注射用普瑞巴肽单剂对血小板聚集率的影响；2.观察健康成年志愿者注射用普瑞巴肽单剂对凝血功能的影响。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181547.doc

填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！