登记号:CTR20192251
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-11-04
申办者名称:中山市力恩普制药有限公司
适应症:阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
试验通俗题目:阿莫西林颗粒餐后生物等效性试验
药物名称:阿莫西林颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的:在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价阿莫西林颗粒和Clamoxyl的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂阿莫西林颗粒和参比制剂Clamoxyl在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192251.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-11-04
申办者名称:中山市力恩普制药有限公司
适应症:阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
试验通俗题目:阿莫西林颗粒餐后生物等效性试验
药物名称:阿莫西林颗粒
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的:在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价阿莫西林颗粒和Clamoxyl的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂阿莫西林颗粒和参比制剂Clamoxyl在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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