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登记号:CTR20192206
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-11-08
申办者名称:常州康普药业有限公司
适应症:精神分裂症、抑郁症
试验通俗题目:舒必利片（100mg）生物等效性试验
药物名称:舒必利片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以常州康普药业有限公司生产的舒必利片为受试制剂，大日本住友製薬株式会社生产的舒必利片（商品名：Abilit®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较舒必利片在中国健康受试者空腹/餐后状态下体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192206.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-11-08
申办者名称:常州康普药业有限公司
适应症:精神分裂症、抑郁症
试验通俗题目:舒必利片（100mg）生物等效性试验
药物名称:舒必利片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以常州康普药业有限公司生产的舒必利片为受试制剂，大日本住友製薬株式会社生产的舒必利片（商品名：Abilit®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较舒必利片在中国健康受试者空腹/餐后状态下体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192206.doc
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