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登记号:CTR20192258
试验状态:进行中 （招募完成）
首次公示信息日期:2019-11-14
申办者名称:浙江普洛康裕制药有限公司
适应症:本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
试验通俗题目:空腹/餐后口服乌苯美司胶囊和参比制剂的生物等效性研究
药物名称:乌苯美司胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:比较在空腹/餐后条件下，受试制剂和参比制剂在正常、健康、成年男性和女性受试者中的生物利用度和药代动力学特征，并评估其生物等效性。次要目的：观察受试者的安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20192258.doc
试验状态:进行中 （招募完成）
首次公示信息日期:2019-11-14
申办者名称:浙江普洛康裕制药有限公司
适应症:本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
试验通俗题目:空腹/餐后口服乌苯美司胶囊和参比制剂的生物等效性研究
药物名称:乌苯美司胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:比较在空腹/餐后条件下，受试制剂和参比制剂在正常、健康、成年男性和女性受试者中的生物利用度和药代动力学特征，并评估其生物等效性。次要目的：观察受试者的安全性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国际多中心试验
详情文件:CTR20192258.doc
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