登记号:CTR20192143
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-11-15
申办者名称:石家庄以岭药业股份有限公司
适应症:适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
试验通俗题目:格列吡嗪片生物等效性预试验
药物名称:格列吡嗪片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:通过本试验验证样本分析检测方法的适用性、考察血样采集点设计的合理性、同时获得药代动力学参数、计算个体内变异度,为正式试验方案设计提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192143.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-11-15
申办者名称:石家庄以岭药业股份有限公司
适应症:适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
试验通俗题目:格列吡嗪片生物等效性预试验
药物名称:格列吡嗪片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:通过本试验验证样本分析检测方法的适用性、考察血样采集点设计的合理性、同时获得药代动力学参数、计算个体内变异度,为正式试验方案设计提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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