CTR20192434

登记号:CTR20192434
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-05
申办者名称:昆山龙灯瑞迪制药有限公司
适应症:原发性高血压；充血性心力衰竭；急性心肌梗死（2-9天）后出现的轻到中度心力衰竭。
试验通俗题目:雷米普利片（5mg）空腹和餐后生物等效性试验
药物名称:通用名称：雷米普利片；英文名称：Ramipril Tablets；商品名称：瑞素坦
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂雷米普利片（瑞素坦®，规格：5mg）与参比制剂雷米普利片（TRITACE®，规格：5mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服雷米普利片受试制剂和参比制剂后的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192434.doc

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