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登记号:CTR20192509
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-05
申办者名称:重庆康刻尔制药有限公司
适应症:用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
试验通俗题目:盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
药物名称:盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由重庆康刻尔制药有限公司提供受试制剂都乐宁®与参比制剂Glucophage®XR和Glucophage®，进行药代动力学试验，初步比较三种制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。次要目的：初步观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192509.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-12-05
申办者名称:重庆康刻尔制药有限公司
适应症:用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
试验通俗题目:盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
药物名称:盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由重庆康刻尔制药有限公司提供受试制剂都乐宁®与参比制剂Glucophage®XR和Glucophage®，进行药代动力学试验，初步比较三种制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。次要目的：初步观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192509.doc
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