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登记号:CTR20200058
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:瑞阳制药有限公司
适应症:经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者
试验通俗题目:格列吡嗪片生物等效性试验
药物名称:格列吡嗪片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂瑞阳制药有限公司提供的格列吡嗪片与参比制剂格列吡嗪片(生产厂家：Pfizer Inc.,商品名：GLUCOTROL®)后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200058.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:瑞阳制药有限公司
适应症:经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者
试验通俗题目:格列吡嗪片生物等效性试验
药物名称:格列吡嗪片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂瑞阳制药有限公司提供的格列吡嗪片与参比制剂格列吡嗪片(生产厂家：Pfizer Inc.,商品名：GLUCOTROL®)后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200058.doc
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