登记号:CTR20192701
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:1合源生物科技(天津)有限公司/
适应症:CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病
试验通俗题目:CNCT19细胞注射液治疗急性淋巴细胞白血病的I期临床试验
药物名称:CNCT19细胞注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病受试者中输注CNCT19细胞注射液的耐受性和安全性 次要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性ALL受试者中输注CNCT19细胞注射液的有效性、细胞药代动力学特征、免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192701.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:1合源生物科技(天津)有限公司/
适应症:CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病
试验通俗题目:CNCT19细胞注射液治疗急性淋巴细胞白血病的I期临床试验
药物名称:CNCT19细胞注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病受试者中输注CNCT19细胞注射液的耐受性和安全性 次要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性ALL受试者中输注CNCT19细胞注射液的有效性、细胞药代动力学特征、免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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