登记号:CTR20192732
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:1长春卓谊生物股份有限公司/
适应症:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病
试验通俗题目:评价冻干人用狂犬病疫苗免疫原性和安全性的研究
药物名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评价长春卓谊生物股份有限公司生产上市的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以5剂程序(1-1-1-1-1)接种于10-60岁人群的免疫持久性和安全性的单臂、单中心Ⅳ期临床试验
试验分类:安全性和有效性
试验分期:IV期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192732.doc
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2020-01-16
申办者名称:1长春卓谊生物股份有限公司/
适应症:接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病
试验通俗题目:评价冻干人用狂犬病疫苗免疫原性和安全性的研究
药物名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评价长春卓谊生物股份有限公司生产上市的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以5剂程序(1-1-1-1-1)接种于10-60岁人群的免疫持久性和安全性的单臂、单中心Ⅳ期临床试验
试验分类:安全性和有效性
试验分期:IV期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:单盲
试验范围:国内试验
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