CTR20200154

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二月 18, 2020 二月 18, 2020

登记号:CTR20200154
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-18
申办者名称:山东丹红制药有限公司
适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。
试验通俗题目:地氯雷他定片空腹健康受试者生物等效性研究
药物名称:地氯雷他定片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价地氯雷他定片和恩理思®的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。同时评估受试制剂地氯雷他定片和参比制剂恩理思®在中国健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200154.doc

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