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登记号:CTR20192520
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2020-02-18
申办者名称:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
适应症:髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件
试验通俗题目:阿哌沙班片生物等效性试验
药物名称:阿哌沙班片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供的阿哌沙班片为受试制剂，与艾乐妥对比在健康人体内的吸收速度和吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192520.doc
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2020-02-18
申办者名称:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
适应症:髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件
试验通俗题目:阿哌沙班片生物等效性试验
药物名称:阿哌沙班片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供的阿哌沙班片为受试制剂，与艾乐妥对比在健康人体内的吸收速度和吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20192520.doc
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