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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200156

中国
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    国家: 中国
二月 19, 2020 二月 19, 2020
登记号:CTR20200156
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-19
申办者名称:1上海奥科达生物医药科技有限公司/
适应症:增生期浅表性婴幼儿血管瘤
试验通俗题目:评价一种治疗婴幼儿血管瘤凝胶的有效性和安全性研究
药物名称:AUC029凝胶-0.5%
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的安全性和有效性。 次要目的:评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的药代动力学特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200156.doc
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