登记号:CTR20200228
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-20
申办者名称:扬子江药业集团有限公司
适应症:用于治疗类风湿关节炎
试验通俗题目:艾拉莫德片生物等效性试验
药物名称:艾拉莫德片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹或餐后状态下,单次口服艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg,扬子江药业集团有限公司)与参比制剂(商品名:艾得辛,规格:25mg,先声药业有限公司)在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂(商品名:艾得辛)在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200228.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-02-20
申办者名称:扬子江药业集团有限公司
适应症:用于治疗类风湿关节炎
试验通俗题目:艾拉莫德片生物等效性试验
药物名称:艾拉莫德片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹或餐后状态下,单次口服艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg,扬子江药业集团有限公司)与参比制剂(商品名:艾得辛,规格:25mg,先声药业有限公司)在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂(商品名:艾得辛)在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200228.doc
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