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登记号:CTR20200072
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-20
申办者名称:1上海津曼特生物科技有限公司/
适应症:不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者
试验通俗题目:JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究
药物名称:重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：评价JMT103治疗GCTB肿瘤反应 次要目的：1评价JMT103在患者中的安全性； 2 ORR、DCR和TTP； 3评价达到肿瘤手术可切除患者比例； 4评价JMT103治疗在患者疼痛缓解度； 5评价JMT103在患者的药物代谢动力学特征； 6评价JMT103对患者的骨代谢生化标志物影响； 7评价JMT103免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:其它
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200072.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-20
申办者名称:1上海津曼特生物科技有限公司/
适应症:不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者
试验通俗题目:JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究
药物名称:重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：评价JMT103治疗GCTB肿瘤反应 次要目的：1评价JMT103在患者中的安全性； 2 ORR、DCR和TTP； 3评价达到肿瘤手术可切除患者比例； 4评价JMT103治疗在患者疼痛缓解度； 5评价JMT103在患者的药物代谢动力学特征； 6评价JMT103对患者的骨代谢生化标志物影响； 7评价JMT103免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:其它
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200072.doc
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