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登记号:CTR20200272
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-26
申办者名称:丽珠集团丽珠制药厂
适应症:1.抑郁症及相关症状的治疗 ；2.强迫症症状的治疗。
试验通俗题目:马来酸氟伏沙明片健康人体生物等效性研究
药物名称:马来酸氟伏沙明片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：在中国健康成年受试者中评价单次空腹和单次餐后服用丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）和Mylan LaboratoriesSAS生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康成年受试者中初步评价丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200272.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-02-26
申办者名称:丽珠集团丽珠制药厂
适应症:1.抑郁症及相关症状的治疗 ；2.强迫症症状的治疗。
试验通俗题目:马来酸氟伏沙明片健康人体生物等效性研究
药物名称:马来酸氟伏沙明片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：在中国健康成年受试者中评价单次空腹和单次餐后服用丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）和Mylan LaboratoriesSAS生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康成年受试者中初步评价丽珠集团丽珠制药厂生产的马来酸氟伏沙明片（50mg×1片）的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200272.doc
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