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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200520

中国
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    国家: 中国
四月 1, 2020 四月 1, 2020
登记号:CTR20200520
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-04-01
申办者名称:1广州喜鹊医药有限公司/
适应症:特发性肺动脉高压
试验通俗题目:MN-08片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
药物名称:MN-08片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:1.评价 MN-08 片在健康受试者中的单次、多次给药的安全性和耐受性; 2.评价单次、多次给药后 MN-08 的药代动力学特征; 3.评价食物对 MN-08 片的药代动力学影响。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200520.doc
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