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登记号:CTR20200570
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:1）患有活动性银屑病关节炎的成年患者；2）患有中度至重度斑块状银屑病，可选择光疗或全身治疗的患者；3）与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
试验通俗题目:阿普斯特片的人体生物等效性试验
药物名称:阿普斯特片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服阿普斯特片（规格：30mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂阿普斯特片（Otezla®，规格：30mg，Celgene International Sarl生产）在健康成年男性和女性体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200570.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-03
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:1）患有活动性银屑病关节炎的成年患者；2）患有中度至重度斑块状银屑病，可选择光疗或全身治疗的患者；3）与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
试验通俗题目:阿普斯特片的人体生物等效性试验
药物名称:阿普斯特片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服阿普斯特片（规格：30mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂阿普斯特片（Otezla®，规格：30mg，Celgene International Sarl生产）在健康成年男性和女性体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200570.doc
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