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登记号:CTR20200572
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-09
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:用于治疗成年患者的II型糖尿病（type 2 diabetes mellitus），不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）。
试验通俗题目:卡格列净片的人体生物等效性研究
药物名称:卡格列净片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评估受试制剂卡格列净片（0.3g）和参比制剂卡格列净片（Invokana®，300mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究。评估受试制剂卡格列净片（0.3g）在健康成年受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200572.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-04-09
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:用于治疗成年患者的II型糖尿病（type 2 diabetes mellitus），不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）。
试验通俗题目:卡格列净片的人体生物等效性研究
药物名称:卡格列净片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评估受试制剂卡格列净片（0.3g）和参比制剂卡格列净片（Invokana®，300mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究。评估受试制剂卡格列净片（0.3g）在健康成年受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200572.doc
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