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登记号:CTR20200861
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-05-15
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染；
试验通俗题目:头孢丙烯片的人体生物等效性研究
药物名称:头孢丙烯片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究健康成年受试者在空腹/餐后条件下口服齐鲁制药有限公司研制的头孢丙烯片（0.25g）的药代动力学特征，并以Lupin Limited生产的Cefprozil Tablets USP（头孢丙烯片，250mg）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200861.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-05-15
申办者名称:齐鲁制药有限公司
适应症:主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染；
试验通俗题目:头孢丙烯片的人体生物等效性研究
药物名称:头孢丙烯片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究健康成年受试者在空腹/餐后条件下口服齐鲁制药有限公司研制的头孢丙烯片（0.25g）的药代动力学特征，并以Lupin Limited生产的Cefprozil Tablets USP（头孢丙烯片，250mg）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性和安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200861.doc
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