登记号:CTR20201191
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:北京泰德制药股份有限公司
适应症:轻度、中度阿尔茨海默型痴呆
试验通俗题目:利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
药物名称:利斯的明透皮贴剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹状态下单次贴用受试制剂利斯的明透皮贴剂(规格:9.5mg/24h,北京泰德制药股份有限公司生产)与参比制剂艾斯能贴片®(规格:9.5mg/24h,LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Germany生产,Distributed byNovartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover , NJ 07936)在健康成人受试者体内的 药代动力学,评价空腹状态使用两种制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201191.doc
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2020-06-30
申办者名称:北京泰德制药股份有限公司
适应症:轻度、中度阿尔茨海默型痴呆
试验通俗题目:利斯的明透皮贴剂生物等效性试验
药物名称:利斯的明透皮贴剂
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:研究空腹状态下单次贴用受试制剂利斯的明透皮贴剂(规格:9.5mg/24h,北京泰德制药股份有限公司生产)与参比制剂艾斯能贴片®(规格:9.5mg/24h,LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Germany生产,Distributed byNovartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover , NJ 07936)在健康成人受试者体内的 药代动力学,评价空腹状态使用两种制剂的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201191.doc
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