请用手机扫二维码
登记号:CTR20201326
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-01
申办者名称:扬子江药业集团有限公司
适应症:本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
试验通俗题目:甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
药物名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的是研究空腹或餐后状态下，单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊受试制剂（规格：4mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（乐卫玛®，规格：4mg，Patheon Inc.）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的是观察受试制剂和参比制剂（商品名：乐卫玛®）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201326.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-01
申办者名称:扬子江药业集团有限公司
适应症:本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
试验通俗题目:甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
药物名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的是研究空腹或餐后状态下，单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊受试制剂（规格：4mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（乐卫玛®，规格：4mg，Patheon Inc.）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的是观察受试制剂和参比制剂（商品名：乐卫玛®）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201326.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册