CTR20201293

登记号:CTR20201293
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-01
申办者名称:上海迪赛诺生物医药有限公司
适应症:本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染
试验通俗题目:洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
药物名称:洛匹那韦利托那韦片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的:研究上海迪赛诺生物医药有限公司研制生产的洛匹那韦利托那韦片（规格：200mg/50mg）与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG生产的洛匹那韦利托那韦片（规格：200mg/50mg，商品：克力芝）空腹及餐后状态下给药的生物等效性。 次要研究目的:评价受试制剂洛匹那韦利托那韦片和参比制剂洛匹那韦利托那韦片（克力芝）的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201293.doc

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