CTR20201313

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七月 3, 2020 七月 3, 2020

登记号:CTR20201313
试验状态:进行中（尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-03
申办者名称:1丽珠集团丽珠医药研究所/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:注射用紫杉醇聚合物胶束I期临床研究
药物名称:注射用紫杉醇聚合物胶束
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：评价注射用紫杉醇聚合物胶束用于中国晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)，确定后期临床试验推荐剂量，并为后期临床试验制定给药方案提供依据，同时考察注射用紫杉醇聚合物胶束的药代动力学特征。次要目的：初步评价注射用紫杉醇聚合物胶束治疗晚期实体瘤的抗肿瘤疗效。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201313.doc

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