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登记号:CTR20201364
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-06
申办者名称:辰欣药业股份有限公司
适应症:适用于治疗复发型多发性硬化
试验通俗题目:特立氟胺片人体生物等效性试验
药物名称:特立氟胺片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂特立氟胺片（规格：14mg）或参比制剂特立氟胺片（奥巴捷®，规格：14mg）在健康成年男性受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究特立氟胺片（规格：14mg）受试制剂和参比制剂（奥巴捷®）在健康成年男性受试者中的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201364.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2020-07-06
申办者名称:辰欣药业股份有限公司
适应症:适用于治疗复发型多发性硬化
试验通俗题目:特立氟胺片人体生物等效性试验
药物名称:特立氟胺片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂特立氟胺片（规格：14mg）或参比制剂特立氟胺片（奥巴捷®，规格：14mg）在健康成年男性受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究特立氟胺片（规格：14mg）受试制剂和参比制剂（奥巴捷®）在健康成年男性受试者中的安全性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201364.doc
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