登记号:CTR20201357
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2020-07-07
申办者名称:四川依科制药有限公司
适应症:治疗轻、中度原发性高血压。
试验通俗题目:缬沙坦片生物等效性试验研究
药物名称:缬沙坦片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:通过对缬沙坦片空腹和餐后口服给药的生物等效性的研究,评价四川依科制药有限公司的缬沙坦片(规格:160mg)与NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP的缬沙坦片(规格:160mg)的体内药代动力学行为的相似性,为本品正式生物等效性提供依据,同时考察药物个体内变异,为正式试验样本量、采血点、分析检测方法等的确定提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201357.doc
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2020-07-07
申办者名称:四川依科制药有限公司
适应症:治疗轻、中度原发性高血压。
试验通俗题目:缬沙坦片生物等效性试验研究
药物名称:缬沙坦片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:通过对缬沙坦片空腹和餐后口服给药的生物等效性的研究,评价四川依科制药有限公司的缬沙坦片(规格:160mg)与NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP的缬沙坦片(规格:160mg)的体内药代动力学行为的相似性,为本品正式生物等效性提供依据,同时考察药物个体内变异,为正式试验样本量、采血点、分析检测方法等的确定提供依据。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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