CTR20201029

登记号:CTR20201029
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2020-07-08
申办者名称:1国药中生生物技术研究院有限公司/2北京生物制品研究所有限责任公司/3成都生物制品研究所有限责任公司/
适应症:预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；生殖器疣、外阴上皮内瘤变（Vulvar Intraepithelial Neoplasia，VIN）；阴道上皮内瘤变（Vaginal Intraepithelial Neoplasia，VaIN）、外阴癌和阴道癌。
试验通俗题目:11价HPV疫苗接种于18-26岁中国女性的免疫原性和安全性II期临床试验
药物名称:11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:2
北京生物制品研究所有限责任公司/
试验分类:安全性和有效性
试验分期:II期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20201029.doc

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