登记号:CTR20200207试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-21 申办者名称:1广东众生药业股份有限公司/2广东众生药业股份有限公司/适应症:非酒精性脂肪性肝炎试验通俗题目:ZSP1601片在NASH患者中的耐受性、药代动力学和早期药效学研究 药物名称:ZSP1601片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 广东众生药业股份有限公司/ 试验分类:其他试验分期:其它设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200207.doc
登记号:CTR20200215试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-21 申办者名称:1上海爱科百发生物医药技术有限公司/适应症:呼吸道合胞病毒感染试验通俗题目:在婴幼儿患者中抗呼吸道合胞病毒感染的Ⅲ期临床研究 药物名称:AK0529肠溶胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价接受AK0529和安慰剂的受试者之间因RSV感染所致的病毒性细支气管炎临床评分的差异；评价AK0529的安全性和耐受性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200215.doc
登记号:CTR20200223试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-21 申办者名称:扬子江药业集团江苏制药股份有限公司适应症:暂时缓解因花粉过敏或其他呼吸道过敏引起的一下症状： 1) 流鼻涕 2) 打喷嚏 3) 发痒，流眼泪 4)鼻子或喉咙发痒试验通俗题目:盐酸左西替利嗪口服溶液人体生物等效性试验 药物名称:盐酸左西替利嗪口服溶液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的是研究空腹或餐后状态下，单次口服盐酸左西替利嗪口服溶液（规格：0.5mg/ml，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司）与参比制剂（Children’s XYZAL® ALLERGY 24H...
登记号:CTR20200231试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-21 申办者名称:1上海璎黎药业有限公司/适应症:B细胞恶性血液肿瘤试验通俗题目:YY-20394在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的Ib期临床研究 药物名称:YY-20394片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评估YY-20394片在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的安全性和有效性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200231.doc
登记号:CTR20200053试验状态:已完成首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:1齐鲁制药有限公司/2齐鲁制药有限公司/适应症:慢性乙型肝炎试验通俗题目:[14C]QL-007在成年男性健康人体内的物质平衡与生物转化I期临床 药物名称:[14C]QL-007口服制剂药物类型:化学药物经费来源:有外部资助资助部门：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心项目名称：新靶标乙肝治疗新药QL-007的临床研究项目编号：2018ZX09711002-014-006试验目的:2 齐鲁制药有限公司/ 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:...
登记号:CTR20200072试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:1上海津曼特生物科技有限公司/适应症:不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者试验通俗题目:JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的临床研究 药物名称:重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评价JMT103治疗GCTB肿瘤反应 次要目的：1评价JMT103在患者中的安全性； 2 ORR、DCR和TTP； 3评价达到肿瘤手术可切除患者比例； 4评价JMT103治疗在患者疼痛缓解度； 5评价JMT103在患者的药物代谢动力学特征；...
登记号:CTR20200222试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:1/MacroGenics,Inc.2/Baxter Pharmaceutical Solutions LLC3再鼎医药（上海）有限公司/适应症:晚期转移性乳腺癌试验通俗题目:评估HER2治疗阳性的MBC患者的有效性和安全性 药物名称:Margetuximab注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 /Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内...
登记号:CTR20200228试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:扬子江药业集团有限公司适应症:用于治疗类风湿关节炎试验通俗题目:艾拉莫德片生物等效性试验 药物名称:艾拉莫德片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:研究空腹或餐后状态下，单次口服艾拉莫德片受试制剂（规格：25mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（商品名：艾得辛，规格：25mg，先声药业有限公司）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂（商品名：艾得辛）在健康受试者中的安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它...
登记号:CTR20200201试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司适应症:男性勃起功能障碍试验通俗题目:他达拉非片健康受试者人体生物等效性空腹试验 药物名称:他达拉非片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以健康志愿者为试验对象，采用随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉试验设计，考察健康受试者空腹单次口服由受试制剂与参比制剂后他达拉非的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹状态下的生物等效性。为受试制剂的安全、合理使用提供依据。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分...
登记号:CTR20200211试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:1沈阳三生制药有限责任公司/适应症:肾性贫血试验通俗题目:SSS17健康人I期临床试验 药物名称:HIF-117胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：通过在中国健康受试者中进行单次给药、剂量递增的研究，确定健康人中单次口服SSS17胶囊后的安全性、耐受性； 次要目的：研究单次口服SSS17胶囊后的药代动力学和药效动力学特征，研究高脂餐对口服SSS17胶囊后的药代动力学和药效动力学影响，为后续临床研究提供参考依据。 试验分类:药代动力学/药效动力学试验试验分期:I...
