登记号:CTR20200232试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-20 申办者名称:1上海恒瑞医药有限公司/2江苏恒瑞医药股份有限公司/3苏州盛迪亚生物医药有限公司/适应症:鼻咽癌试验通俗题目:评估SHR-1701治疗晚期鼻咽癌患者的安全性和耐受性临床研究 药物名称:SHR-1701注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20200232.doc
登记号:CTR20200156试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-19 申办者名称:1上海奥科达生物医药科技有限公司/适应症:增生期浅表性婴幼儿血管瘤试验通俗题目:评价一种治疗婴幼儿血管瘤凝胶的有效性和安全性研究 药物名称:AUC029凝胶-0.5%药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:主要目的：评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的安全性和有效性。 次要目的：评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的药代动力学特征。 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详...
登记号:CTR20200182试验状态:已完成首次公示信息日期:2020-02-19 申办者名称:1四川美大康华康药业有限公司/适应症:本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织（唇和舌）局麻的反转和恢复相关功能。试验通俗题目:评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。 药物名称:甲磺酸酚妥拉明注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:评价甲磺酸酚妥拉明注射液反转常规牙科手术局部麻醉剂的有效性和安全性。 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200182.doc
登记号:CTR20200210试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-19 申办者名称:山东丹红制药有限公司适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。试验通俗题目:地氯雷他定片餐后健康受试者生物等效性研究 药物名称:地氯雷他定片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价地氯雷他定片和恩理思®的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。同时评估受试制剂地氯雷他定片和参比制剂恩理思®在中国健康受试者中的安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开...
登记号:CTR20200214试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-19 申办者名称:常州制药厂有限公司适应症:1、用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2、用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3、用于治疗成人急性疼痛（AP）。4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。试验通俗题目:塞来昔布胶囊人体生物等效性试验 药物名称:塞来昔布胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:1、主要目的：通过对塞来昔布胶囊空腹和餐后口服给药的生物等效性的研究，评价常州制药厂有限公司的塞来昔布胶囊（规格：0.2g）与持证商G.D.Searle LLC的塞来昔布胶囊（规格：0...
登记号:CTR20200220试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-19 申办者名称:扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司适应症:男性勃起功能障碍试验通俗题目:他达拉非片健康受试者人体生物等效性餐后试验 药物名称:他达拉非片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以健康志愿者为试验对象，采用随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉试验设计，考察健康受试者餐后单次口服受试制剂与参比制剂后他达拉非的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其餐后状态下的生物等效性。为受试制剂的安全、合理使用提供依据。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期...
登记号:CTR20200225试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1信立泰（成都）生物技术有限公司/2信立泰（苏州）药业有限公司/3深圳信立泰药业股份有限公司/适应症:高胆固醇血症试验通俗题目:SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究 药物名称:重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:2 信立泰（苏州）药业有限公司/ 试验分类:安全性试验分期:I期设计类型:平行分组随机化:随机化 盲法:双盲试验范围:国内试验详情文件:CTR20200225.doc
登记号:CTR20182461试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1丽珠集团丽珠制药厂/2丽珠集团丽珠医药研究所/适应症:消化性溃疡出血试验通俗题目:注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血Ⅳ期临床试验 药物名称:注射用艾普拉唑钠药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:2 丽珠集团丽珠医药研究所/ 试验分类:安全性和有效性试验分期:IV期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20182461.doc
登记号:CTR20192520试验状态:已完成首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司适应症:髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件试验通俗题目:阿哌沙班片生物等效性试验 药物名称:阿哌沙班片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以扬子江药业集团上海海尼药业有限公司提供的阿哌沙班片为受试制剂，与艾乐妥对比在健康人体内的吸收速度和吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性和安全性。 试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验试验分期:其它设计类型:交叉设计随机化:随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20192520....
登记号:CTR20192521试验状态:进行中 （尚未招募）首次公示信息日期:2020-02-18 申办者名称:1倍而达药业（苏州）有限公司/适应症:HR+/HER2-晚期乳腺癌试验通俗题目:BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的I/IIa期临床研究 药物名称:BPI-1178胶囊药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:I期研究主要评估BPI-1178单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性及其药代动力学特征；并初步考察其对晚期实体瘤的疗效、初步进行血浆代谢产物的鉴定。IIa期研究主要评估BPI-1178联合内分泌治疗在HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。如...
