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登记号:CTR20192631试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-12-26 申办者名称:河北龙海药业有限公司适应症:适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。试验通俗题目:乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验 药物名称:乙酰半胱氨酸颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:河北龙海药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(规格:3g:0.1g)为受试制剂,海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(商品名:富露施®,规格:3g:0.1g)为参比制剂,比较健康受试者在空腹/餐后两种状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒的体内血药浓度及主要药代动力学参数,评价两制剂生物等效性安全...

· 十二月 26, 2019
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登记号:CTR20190780试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-04-30 申办者名称:北京爱康维健医药科技有限公司适应症:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染试验通俗题目:乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究 药物名称:乙酰半胱氨酸泡腾片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:通过对健康受试者进行空腹口服乙酰半胱氨酸泡腾片600mg研究,来评估受试制剂(健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600mg)与参比制剂(意大利ZAMBON S.P.A公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600m...

· 四月 30, 2019
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登记号:CTR20190783试验状态:已完成首次公示信息日期:2019-04-26 申办者名称:北京爱康维健医药科技有限公司适应症:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染试验通俗题目:乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究 药物名称:乙酰半胱氨酸泡腾片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:通过对健康受试者进行餐后口服乙酰半胱氨酸泡腾片600mg研究,来评估受试制剂(健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600mg)与参比制剂(意大利ZAMBON S.P.A公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600m...

· 四月 26, 2019
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登记号:CTR20190096试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-01-18 申办者名称:1浙江金华康恩贝生物制药有限公司/适应症:适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者试验通俗题目:乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究 药物名称:乙酰半胱氨酸颗粒药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:以浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(规格:3 g : 0.1 g(以乙酰半胱氨酸计))为受试制剂,海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(商品名:富露施,规格:3g: 0.1g(以乙酰半胱氨酸计))为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动...

· 一月 18, 2019
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登记号:CTR20171541首次公示信息日期:2018-01-08试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:北京爱康维健医药科技有限公司适应症:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染试验通俗题目:乙酰半胱氨酸泡腾片600mg生物等效性研究药物名称:乙酰半胱氨酸泡腾片药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:通过对健康受试者进行餐后口服乙酰半胱氨酸泡腾片600mg,来评估受试制剂(健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产的乙酰半胱氨酸泡腾片600mg)与参比制剂(意大利ZAMBON S.P.A公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片60...

· 十月 16, 2018
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备案编号:PT2017090031申请人:黑龙江澳利达奈德制药有限公司类别:备案邮件接收时间:42989.404525拟评价药品通用名:复方谷氨酰胺颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:每包含L-谷氨酰胺660mg与薁磺酸钠2mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg,呱仑酸钠2.0mg拟参比制剂持证商:日本寿制药株式会社拟参比制剂生产厂/产地:日本寿制药株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017020130申请人:福建南少林药业有限公司类别:申报邮件接收时间:42811.379502拟评价药品通用名:复方赖氨酸颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:3g/袋您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:复方赖氨酸颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:3g/袋拟参比制剂持证商:福建南少林药业有限公司拟参比制剂生产厂/产地:福建南少林药业有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017090048申请人:海南中玉药业有限公司类别:申报邮件接收时间:43004.67419拟评价药品通用名:复方谷氨酰胺颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg与薁磺酸钠2.0mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg与呱仑酸钠2.0mg拟参比制剂持证商:Kotobuki pharmaceutical Co,Ltd.拟参比制剂生产厂/产地:6351,Sakaki-machi,Hanishina-gun,Nagano-Ken,Japan

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030169申请人:海南赞邦制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42821.35897拟评价药品通用名:乙酰半胱氨酸颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:3g:0.2g(以乙酰半胱氨酸计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:乙酰半胱氨酸颗粒 Yixian Banguang'ansuan Keli拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:3g:0.2g(以乙酰半胱氨酸计)拟参比制剂持证商:海南赞邦制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:海南赞邦制药有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:PT2017030163申请人:海南赞邦制药有限公司类别:申报邮件接收时间:42821.359271拟评价药品通用名:乙酰半胱氨酸颗粒拟评价剂型:颗粒剂拟评价规格:3g:0.1g(以乙酰半胱氨酸计)您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:乙酰半胱氨酸颗粒拟参比剂型:颗粒剂拟参比剂规格:3g:0.1g(以乙酰半胱氨酸计)拟参比制剂持证商:海南赞邦制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:海南赞邦制药有限公司

· 七月 5, 2018
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