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登记号:CTR20191215试验状态:进行中 (招募中)首次公示信息日期:2019-06-25 申办者名称:1泰州厚德奥科科技有限公司/适应症:晚期消化系统肿瘤试验通俗题目:抗PD-L1单抗LP002治疗晚期消化系统肿瘤的I期临床研究 药物名称:LP002注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:1)评价LP002单药对晚期消化系统肿瘤的安全性、有效性; 2)评价LP002联合顺铂+氟尿嘧啶方案对晚期胃癌的安全性、有效性; 3)初步评估LP002联合围手术期化疗顺铂+氟尿嘧啶方案治疗PD-L1表达阳性的局部晚期可切除胃癌的有效性; 4)评价LP002联用溶瘤病毒OH2治疗以消化系统...

· 六月 25, 2019
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序号:22-320药品通用名称曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片英文名称/商品名:Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf规格:每片含曲氟尿苷 15mg和盐酸替匹嘧啶 7.065mg剂型:片剂持证商:大鹏药品工业株式会社备注1:未进口原研药品备注2:日本橙皮书

· 六月 4, 2019
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序号:22-321药品通用名称曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片英文名称/商品名:Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf规格:每片含曲氟尿苷 20mg和盐酸替匹 嘧啶 9.42mg剂型:片剂持证商:大鹏药品工业株式会社备注1:未进口原研药品备注2:日本橙皮书

· 六月 4, 2019
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登记号:CTR20190233试验状态:进行中 (尚未招募)首次公示信息日期:2019-03-19 申办者名称:1神州细胞工程有限公司/适应症:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌试验通俗题目:评估SCT200联合顺铂/5-氟尿嘧啶治疗头颈部鳞状细胞癌 药物名称:重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:评估SCT200联合顺铂/5-氟尿嘧啶一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性 试验分类:安全性和有效性试验分期:II期设计类型:单臂试验随机化:非随机化 盲法:开放试验范围:国内试验详情文件:CTR20190233.doc

· 三月 19, 2019
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登记号:CTR20140595首次公示信息日期:2014-09-23试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:1神州细胞工程有限公司/适应症:经氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌试验通俗题目:抗EGFR单抗在转移性结直肠癌患者中的安全性药物名称:重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液药物类型:生物制品经费来源:完全自筹试验目的:主要目的是评估抗EGFR单克隆抗体(SCT200)静脉单次给药和多次给药在经氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者中的安全性,耐受性和药代动力学;次要目的是初步评价SCT200的临床疗效,同时为II期临床研究剂量选择提供依据。试...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20150580首次公示信息日期:2015-11-02试验状态:进行中 (招募中)申办者名称:1南京海纳医药科技股份有限公司/适应症:1.大剂量叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)的解毒剂 ;2.与氟尿嘧啶联合用药,增强氟尿嘧啶疗效。试验通俗题目:左亚叶酸钠注射液人体生物等效性试验药物名称:左亚叶酸钠注射液药物类型:化学药物经费来源:完全自筹试验目的:静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠,比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程,估算主要药代动力学参数,计算出相对生物利用度,并进行人体生物等效性检验,阐明制剂在吸收方面的等效性,为申报生产提...

· 十月 16, 2018
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登记号:CTR20130130首次公示信息日期:2013-07-03试验状态:已完成申办者名称:1贵阳新天药业股份有限公司/2贵阳新天药业股份有限公司/适应症:1、主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂,常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后引起的严重毒性作用。2、当口服叶酸疗效不佳时,也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,但对维生素B12缺乏性贫血不适用。3、在化疗中,与氟尿嘧啶联合使用。试验通俗题目:亚叶酸钠注射液健康人体生物等效性试验药物名称:亚叶酸钠注射液药物类型:经费来源:完全自筹试验目的:2 贵阳新天药业股份有限公司/试验分类:生物等...

· 十月 16, 2018
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Flonida:氟尿嘧啶5%奶油品牌名称:Flonida 成分:氟尿嘧啶生产商:Menarini Raunaq Pharma Ltd. 强度:5% Form:Cream 包装:

· 二月 2, 2018
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Flonida:氟尿嘧啶1%奶油品牌名称:Flonida 成分:氟尿嘧啶制造商:Menarini Raunaq Pharma Ltd. 强度:10 gm 形态:奶油包装:Pack of

· 二月 2, 2018
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产品名: 尿嘧啶替加氟胶囊( Compound Tegafur Capsules)批准文号:国药准字H12021017产品名称:尿嘧啶替加氟胶囊英文名称: Compound Tegafur Capsules商品名:剂型: 胶囊剂规格: 尿嘧啶112mg,替加氟50mg生产单位: 天津太河制药有限公司生产地址: 天津市大港区海洋石化科技园区产品类别:化学药品批准日期: 2015-08-21原批准文号:药品本位码:86900929000214备注:

· 二月 1, 2018
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