CTR20191231

登记号:CTR20191231
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-10-18
申办者名称:1齐鲁制药有限公司/
适应症:ALK阳性非小细胞肺癌
试验通俗题目:比较WX-0593片与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌III期临床研究
药物名称:WX-0593片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心项目名称：新型ALK抑制剂QL-006的I-II期临床研究项目编号：2018ZX09301014003
试验目的:主要目的： 在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的有效性。 次要目的： 在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较WX-0593片与克唑替尼的安全性。 通过稀疏采血观察WX-0593片口服给药在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191231.doc

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