登记号:CTR20200924
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-27
申办者名称:1齐鲁制药有限公司/
适应症:肝细胞癌
试验通俗题目:QL1604联合安可达对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的II/III期研究
药物名称:QL1604
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:第一阶段:II期 探索QL1604联合安可达一线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性、耐受性。 第二阶段:III期 评价QL1604联合安可达对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性、安全性、免疫原性及药代动力学特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200924.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-27
申办者名称:1齐鲁制药有限公司/
适应症:肝细胞癌
试验通俗题目:QL1604联合安可达对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的II/III期研究
药物名称:QL1604
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:第一阶段:II期 探索QL1604联合安可达一线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性、耐受性。 第二阶段:III期 评价QL1604联合安可达对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性、安全性、免疫原性及药代动力学特征。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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