登记号:CTR20191121
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-22
申办者名称:1贵州百灵企业集团制药股份有限公司/2贵州百灵企业集团制药股份有限公司/3四川大学华西医院/
适应症:复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。
试验通俗题目:甲磺酸普依司他治疗血液肿瘤的I期临床试验
药物名称:注射用甲磺酸普依司他
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
贵州百灵企业集团制药股份有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191121.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-01-22
申办者名称:1贵州百灵企业集团制药股份有限公司/2贵州百灵企业集团制药股份有限公司/3四川大学华西医院/
适应症:复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。
试验通俗题目:甲磺酸普依司他治疗血液肿瘤的I期临床试验
药物名称:注射用甲磺酸普依司他
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
贵州百灵企业集团制药股份有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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