登记号:CTR20181457
首次公示信息日期:2018-08-30
试验状态:进行中 (尚未招募)
申办者名称:1 江苏知原药业有限公司/2 江苏知原药业有限公司/
适应症:适用于治疗对甲氨蝶呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可用于单药治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物制品类改善症状型抗风湿药物(DMARDs)联用
试验通俗题目:枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
药物名称:枸橼酸托法替布片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2 江苏知原药业有限公司/
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20181457.pdf
首次公示信息日期:2018-08-30
试验状态:进行中 (尚未招募)
申办者名称:1 江苏知原药业有限公司/2 江苏知原药业有限公司/
适应症:适用于治疗对甲氨蝶呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可用于单药治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物制品类改善症状型抗风湿药物(DMARDs)联用
试验通俗题目:枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
药物名称:枸橼酸托法替布片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2 江苏知原药业有限公司/
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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